암젠 (AMGN) 이 2024년 11월 26일, 마리타이드 (MariTide) 비만치료제 의 2상 임상시험 결과를 발표하였다. 연구 결과를 자세히 알아보고 현재 출시된 비만약 위고비 (Wegovy) 와 비교해보자.

암젠 마리타이드 (MariTide) 2상 임상시험 연구 개요

연구 개요

• 2상 임상시험 (NCT 05669599)
• 참여자 수 : 592명
• 대상자 : 비만 또는 과체중인 성인. (제2형 당뇨병 유무에 따라 두 개의 코호트로 나누어 연구 진행)
  • 코호트 A : 제 2형 당뇨병이 없는 비만 또는 과체중 환자 (465명)
  • 코호트 B : 제 2형 당뇨병이 있는 비만 또는 과체중 환자 (127명)
• 연구 기간 : Part 1 (52주), Part 2 (52주)
  • Part 1 (52주)
    • 코호트 A (제 2형 당뇨가 없는 비만 또는 과체중) 를 7개 그룹으로 무작위 배정
      • 위약, 140mg 월 1회 투여, 280mg 월 1회 투여, 420mg 월 1회 투여, 420mg 2개월에 1번, 용량 점진적 증가 그룹 2개 (4주 또는 12주 동안 용량 증가 후 420mg 월 1회 투여)
    • 코호트 B (제 2형 당뇨병이 있는 비만 또는 과체중) 를 4개 그룹으로 무작위 배정
      • 위약, 140mg 월 1회 투여, 280mg 월 1회 투여, 420mg 월 1회 투여
  • Part 2 (52주) – 결과는 발표되지 않음
    • Part 1을 완료한 참가자들 중 적격 기준을 충족한 대상자에 한해 Part 2 참여 옵션 부여
    • 4개 그룹으로 재무작위 배정
      • 위약, 70mg 월 1회 투여, 140mg 월 1회 투여, 420mg 월 1회 투여

암젠 마리타이드 (MariTide) 2상 임상시험 연구 결과

Part 1 (52주) 중재 결과

• 코호트 A (제 2형 당뇨병이 없는 비만 또는 과체중)

- 평균 20%의 체중 감소
- 수축기 혈압 11 mmHg 감소
- LDL 콜레스테롤 5% 감소
- Triglycerides 중성지방 19% 감소   
- hs-CRP 53% 감소

• 코호트 B (제 2형 당뇨병이 있는 비만 또는 과체중)

- 평균 17%의 체중 감소
- 당화혈색소 HbA1c 2.2% 감소
- 혈당 glucose 58mg/dL 감소
- 수축기 혈압 11 mmHg 감소
- Triglycerides 중성지방 28% 감소   
- hs-CRP 72% 감소

코호트 A, B 모두 체중 감소 정체 현상이 없었고 체중 감소 효과와 심혈관 대사 지표에서의 개선이 관찰되었다.

마리타이드 (MariTide) 작용 기전

GLP-1 수용체 활성화와 GIPR 억제가 동시에 이루어짐 -> 체중 감소 효과 극대화

• GLP-1 (Glucagon-like peptide-1)
  • GLP-1 은 인슐린 분비를 촉진하고 식욕을 억제하는 호르몬이다.
  • MariTide는 GLP-1 수용체를 활성화하여 인슐린 분비를 증가시키고, 식욕을 억제하고, 위장관 운동성을 감소시켜 포만감을 지속시킨다.
• GIPR (Glucose-dependent insulinotropic polypeptide receptor)
  • MariTide는 GIPR을 억제한다.
  • 유전학 연구에 따르면, GIP 작용을 차단함으로써, 체중 감소 효과가 강화되고 심혈관계 위험 요소를 감소시킬 수 있다.

마리타이드 (MariTide) vs 위고비 (Wegovy)

위고비는 현재 확증 임상까지 모두 마무리하고 출시 된 제품이며, 마리타이드는 2상 임상 시험을 마치고, 3상 임상 시험 (MARITIME) 을 진행해야 하는 상황이다.

MariTide와 Wegovy는 모두 비만 및 제 2형 당뇨병 치료에 효과적인 약물로 판단되며, 체중 감소 및 혈당 개선에 긍정적인 결과를 보였다.

MariTide는 이중 작용 메커니즘과 월 1회 투여라는 획기적인 투여 빈도로 Wegovy와 차별화 된다고 할 수 있다.

또한, 제2형 당뇨환자의 체중 감소 효과가 탁월한 점이 눈에 띤다.

향후 3상 임상시험을을 통해 효과와 안전성을 더욱 견고히 한다면 효과적인 비만치료제로 자리잡을 수 있을거라 생각된다.

참고자료

1. MariTide IR slides. 2024.11.26
2. https://www.prnewswire.com/news-releases/amgen-announces-robust-weight-loss-with-maritidein-people-living-with-obesity-or-overweight-at-52-weeks-in-a-phase-2-study-302316464.html
3. Singh, G., Krauthamer, M., & Bjalme-Evans, M. (2022). Wegovy (semaglutide): a new weight loss drug for chronic weight management. Journal of Investigative Medicine, 70(1), 5-13.